Azd9291 ओसिमर्टिनिब
ओसिमर्टिनिब मेसाइलेट पाउडर, जिसे AZD9291 या ओसिमर्टिनिब के नाम से भी जाना जाता है, टायरोसिन कीनेस इनहिबिटर (TKI) नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है, जो उत्परिवर्तित ईजीएफआर प्रोटीन की गतिविधि को अवरुद्ध करके काम करता है, जिससे रोगग्रस्त कोशिकाओं के विकास और प्रसार को रोकता है। इसका उपयोग अक्सर उन रोगियों में किया जाता है जिन्होंने अन्य ईजीएफआर अवरोधकों के प्रति प्रतिरोध विकसित कर लिया है। यह ईजीएफआर जीन, एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर में विशेष उत्परिवर्तन के साथ घातक कोशिकाओं के सबसेट को स्पष्ट रूप से लक्षित करता है। इसे टायरोसिन किनेसेस के अवरोधक के रूप में वर्गीकृत किया गया है, रोगग्रस्त कोशिकाओं के विकास और विभाजन में शामिल एंजाइम। विशेष ईजीएफआर उत्परिवर्तन के साथ, जैसे टी790एम उत्परिवर्तन, अक्सर उन रोगियों में मौजूद होता है जिन्होंने पहले अन्य ईजीएफआर अवरोधकों के साथ इलाज प्राप्त किया है, एजेडडी9291 घातक कोशिकाओं के एक सबसेट के लिए चयनात्मक है। उपचार की पहली पंक्ति के रूप में, ईजीएफआर एक्सॉन 19 विलोपन या एक्सॉन 21 एल858आर म्यूटेशन के लिए दवा की सलाह नहीं दी जाती है। इसका उपयोग आमतौर पर एनएससीएलसी के लिए दूसरी पंक्ति के उपचार के रूप में किया जाता है, खासकर उन रोगियों में जिनकी बीमारी अन्य ईजीएफआर अवरोधकों के साथ प्रारंभिक उपचार के बावजूद बनी रहती है। यदि आपके पास AZD9291 मेसाइलेट के बारे में अधिक प्रश्न हैं, तो कृपया शीआन सोनवु से संपर्क करें। शीआन सोनवु आपको azd9291 मेसाइलेट पाउडर प्रदान कर सकता है।
ओसिमर्टिनिब संकेत
1. प्रथम-पंक्ति उपचार
AZD9291 को विशिष्ट ईजीएफआर उत्परिवर्तन के साथ मेटास्टैटिक एनएससीएलसी के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में अनुमोदित किया गया है। यह दो प्राथमिक उत्परिवर्तनों को लक्षित करता है: एक्सॉन 21 एल858आर उत्परिवर्तन और एक्सॉन 19 विलोपन। ये उत्परिवर्तन एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (ईजीएफआर) जीन में परिवर्तन हैं, जो कोशिका वृद्धि और विभाजन को विनियमित करने में एक प्रमुख खिलाड़ी है। इन उत्परिवर्तनों को आश्रय देने वाली एनएससीएलसी कोशिकाओं की आबादी ईजीएफआर टायरोसिन किनसे अवरोधकों (टीकेआई) के प्रति अधिक संवेदनशील है, जो उन्हें इसके लिए उपयुक्त लक्ष्य बनाती है।
एनएससीएलसी के उपचार में प्रथम-पंक्ति चिकित्सा की मंजूरी एक महत्वपूर्ण प्रगति है। नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि AZD9291, प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में, पुरानी पीढ़ी के ईजीएफआर टीकेआई (जैसे कि एर्लोटिनिब या जियफिटिनिब) की तुलना में प्रगति-मुक्त अस्तित्व के मामले में बेहतर प्रभावकारिता रखता है। यह ईजीएफआर-उत्परिवर्तित एनएससीएलसी वाले पात्र रोगियों के लिए प्रारंभिक प्रणालीगत चिकित्सा के रूप में इसे पहली पसंद बनाता है।
2. दूसरी पंक्ति का उपचार (ईजीएफआर-टीकेआई उपचार के बाद)
ओसिमर्टिनिब दूसरी पंक्ति के उपचार में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, खासकर उन रोगियों में जिन्होंने अन्य ईजीएफआर अवरोधकों के प्रति प्रतिरोध विकसित कर लिया है। पहली पीढ़ी के ईजीएफआर टीकेआई जैसे कि एर्लोटिनिब या जियफिटिनिब के प्रति प्रारंभिक सकारात्मक प्रतिक्रिया के बाद, कुछ रोगियों में अंततः प्रतिरोध विकसित हो जाता है, जो अक्सर टी790एम नामक द्वितीयक ईजीएफआर उत्परिवर्तन के विकास के कारण होता है। T790M उत्परिवर्तन एक द्वारपाल उत्परिवर्तन है जो ईजीएफआर जीन के एटीपी-बाइंडिंग पॉकेट में होता है। यह पहली पीढ़ी के ईजीएफआर टीकेआई की प्रभावशीलता को सीमित करता है, जिससे रोग बढ़ता है। AZD9291 ने T790M प्रतिरोध उत्परिवर्तन को आश्रय देने वाली खराब कोशिकाओं के खिलाफ प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है, जिससे यह पूर्व EGFR TKI थेरेपी पर रोग की प्रगति वाले रोगियों के लिए एक मूल्यवान विकल्प बन गया है।
3.T790M उत्परिवर्तन का पता लगाना
इसे दूसरी-पंक्ति चिकित्सा के रूप में शुरू करने से पहले सत्यापित किया जाना चाहिए कि T790M उत्परिवर्तन मौजूद है। यह आमतौर पर तरल बायोप्सी या बायोप्सी का उपयोग करके गलत कोशिका की आनुवंशिक संरचना का विश्लेषण करके पूरा किया जाता है। इस उत्परिवर्तन का पता लगाना उन रोगियों की पहचान करने के लिए महत्वपूर्ण है जिन्हें इसके उपचार से सबसे अधिक लाभ होने की संभावना है।
ओसिमर्टिनिब के दुष्प्रभाव क्या हैं?
AZD9291, किसी भी दवा की तरह, दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि अलग-अलग लोगों को अन्य दुष्प्रभाव हो सकते हैं, और उनकी गंभीरता भी भिन्न हो सकती है। सामान्य दुष्प्रभाव के साथ-साथ अधिक गंभीर दुष्प्रभाव भी हो सकते हैं।
सामान्य दुष्प्रभाव
1. गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मुद्दे
दस्त
जी मिचलाना
2. त्वचा संबंधी प्रभाव
खरोंच
शुष्क त्वचा
3. श्वसन संबंधी समस्याएं
खाँसी
4. हृदय संबंधी प्रभाव
क्यूटी अंतराल का लम्बा होना (हृदय की विद्युत गतिविधि को प्रभावित करना; आमतौर पर ईसीजी के माध्यम से निगरानी की जाती है)
5. थकान
थकान या कमजोरी
6. नेत्र विकार
आँख की सबसे बाहरी परत की सूजन, जिसे नेत्रश्लेष्मलाशोथ के रूप में जाना जाता है
कम आम लेकिन संभावित रूप से गंभीर दुष्प्रभाव
1. अंतरालीय फेफड़े की बीमारी (आईएलडी)
आईएलडी एक दुर्लभ लेकिन गंभीर दुष्प्रभाव है जिससे सांस लेने में कठिनाई, खांसी या बुखार हो सकता है। किसी भी नए या बिगड़ते श्वसन लक्षण की तुरंत रिपोर्ट करना आवश्यक है।
2. हृदय संबंधी समस्याएं
यह शायद ही कभी हृदय संबंधी घटनाओं का कारण बन सकता है, और हृदय संबंधी समस्याओं के इतिहास वाले रोगियों में जोखिम बढ़ सकता है। हृदय संबंधी समस्याओं के लक्षणों की निगरानी आवश्यक है।
3. हेपेटोटॉक्सिसिटी
लीवर एंजाइम के स्तर में वृद्धि सहित लीवर की समस्याएं बताई गई हैं। सामान्यतया, नियमित लिवर कार्यप्रणाली की निगरानी की सलाह दी जाती है।
4. नेत्र विकार
अधिक गंभीर नेत्र विकार, जैसे कि केराटाइटिस या कॉर्नियल वेध, हालांकि दुर्लभ हैं, रिपोर्ट किए गए हैं।
5. इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन
फॉस्फेट स्तर में कमी सहित इलेक्ट्रोलाइट स्तर में परिवर्तन देखा गया है।
ईजीएफआर-म्यूटेटेड एडवांस्ड एनएससीएलसी में कीमोथेरेपी के साथ या उसके बिना ओसिमर्टिनिब
प्रथम-पंक्ति उपचार
प्रथम-पंक्ति चिकित्सा में, AZD9291 विशिष्ट ईजीएफआर उत्परिवर्तन (एक्सॉन 19 विलोपन या एक्सॉन 21 एल858आर उत्परिवर्तन) वाले उन्नत एनएससीएलसी वाले रोगियों में प्रभावी है। FLAURA परीक्षण जैसे नैदानिक परीक्षणों से पता चला है कि यह पारंपरिक ईजीएफआर टायरोसिन किनसे अवरोधक (टीकेआई) जैसे जियफिटिनिब या एर्लोटिनिब की तुलना में प्रगति-मुक्त अस्तित्व में सुधार करता है। इस सेटिंग में, इसे आम तौर पर पसंदीदा प्रथम-पंक्ति उपचार विकल्प माना जाता है, विशेष रूप से संवेदनशील ईजीएफआर उत्परिवर्तन वाले रोगियों में।
कीमोथेरेपी के साथ संयुक्त
यद्यपि इसने मोनोथेरेपी के रूप में प्रभावकारिता दिखाई है, कुछ परिस्थितियों में संयोजन चिकित्सा पर विचार किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, विशिष्ट ईजीएफआर उत्परिवर्तन के साथ उन्नत एनएससीएलसी के कुछ मामलों में, कीमोथेरेपी को इसके साथ जोड़ा जा सकता है, मुख्य रूप से यदि रोग कोशिका का बोझ अधिक है या रोग की प्रगति के बारे में चिंता है।
अनुक्रमिक चिकित्सा
कीमोथेरेपी के बाद मरीजों को कभी-कभी AZD9291 प्राप्त हो सकता है। इस दृष्टिकोण पर उन मामलों में विचार किया जा सकता है जहां ईजीएफआर उत्परिवर्तन स्थिति कीमोथेरेपी की शुरुआत के बाद स्पष्ट हो जाती है या जब इसे दूसरी पंक्ति की थेरेपी के रूप में पेश किया जाता है। अनुक्रमिक चिकित्सा का उद्देश्य रोग की उभरती विशेषताओं और उपचार के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर उपचार को अनुकूलित करना है।
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